Kvaliteedijuhtimissüsteem
Kvaliteet on Roosin Medicalis meie ülemaailmsele tervishoiule pühendumise nurgakivi. Alates meie asutamisest aastal1996, oleme loonud tugeva kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS), mis ühendab teaduslikud uuendused range järgimisega.
Tootmise tipptase
Meie tootmine toimub a30 000 ruutmeetrit,kaasates aKlass 100 000 (ISO klass 8) puhas töökodatagada meditsiiniseadmete valmistamise kõrgeimad hügieeni- ja ohutusstandardid.
Jälgitavus
Rakendame kõikehõlmavat jälgimissüsteemi, mis jälgib kogu toote elutsüklit-alates tooraine hankimisest kuni lõpliku tarnimiseni-, tagades, et iga partii vastab dokumenteeritud spetsifikatsioonidele.
Steriilne tootmiskontroll
Kasutades täiustatud steriliseerimistehnoloogiat ja keskkonnaseiret, tagame oma haavahoolduslahenduste steriilsuse ja terviklikkuse, kaitstes patsiente 87 riigis.
Rahvusvahelised sertifikaadid
Roosin Medical järgib kõige rangemaid rahvusvahelisi regulatiivseid nõudeid. Meie tooted on ohutuse ja tõhususe osas sertifitseeritud juhtivate ülemaailmsete tervishoiuasutuste poolt.
Meie regulatiivne portfell sisaldab:
Range kvaliteedikontrolli protsess
Kasutame mitme{0}}etapilise kvaliteedikontrolli (QC) protokolli, et tagada defektideta-tootmine ja kliiniline usaldusväärsus.
Sissetulev kontroll (IQC):Kõikide toorainete ja komponentide range testimine tehniliste kirjelduste järgi enne nende tootmisliinile jõudmist.
-Protsessi kontrollimine (IPQC):Pidev jälgimine ja reaalajas{0}}testimine tootmisfaasis, et säilitada protsessi stabiilsus ja toote ühtlus.
Lõplik kontroll (FQC/OQC):Valmistoodete põhjalik jõudluse testimine ja pakendi terviklikkuse kontroll tagamaks, et iga meditsiiniasutusse saabuv toode on kliiniliseks kasutamiseks valmis.