Täppistööstus täiustatud haavahoolduseks
Ülemaailmse tervishoiu võimendamine peaaegu 30-aastase meditsiinilise-kvaliteediga tootmise, automatiseeritud puhaste ruumide ja rangete rahvusvaheliste nõuetega.
Kaasaegne---puhasruumi infrastruktuur
Kvaliteetsed meditsiinilised sidemed saavad alguse kompromissitu tootmiskeskkonnast. Roosin Medical haldab spetsialiseeritud klassi 100 000 (ISO klass 8) puhasruume, mis on varustatud intelligentsete keskkonnaseiresüsteemidega, et kontrollida rangelt tahkete osakeste, mikroobide arvu, temperatuuri ja niiskust.
Peamised esiletõstmised:
ISO klass 8 (100 000 klass) puhtad töötoad
Täielik laminaarvoolu ventilatsioon ja pidev keskkonnaõhu jälgimine tagavad range steriilse biokoormuse kontrolli.
Automatiseeritud tootmisliinid
Kiired{0}}integreeritud liinid katmiseks, lamineerimiseks, suure-täpse stantsi-lõikamiseks ja automaatseks tihendamiseks minimeerivad inimese sekkumise.
Spetsiaalne steriilne valideerimine
Täiustatud etüleenoksiidi (EO) steriliseerimiskambrid ja ranged mikroobide testimise võimalused tagavad steriilsuse -to{1}}.
Põhilised tootmisvõimalused ja tehnoloogia
Alates toorpolümeeride sünteesist kuni lõplike mitmekihiliste steriilsete sidemeteni – Roosin Medical ühendab materjaliteaduse täppistehnoloogiaga, et toota suure jõudlusega-haavahooldustooteid.
Meditsiinilise-kvaliteediga silikoon- ja vahtlamineerimine:Tipptasemel--{-polüuretaanist (PU) vahutav ja perforeeritud õrn silikoongeelkatte tehnoloogia, mis tagab suurepärase vedeliku imendumise, põhjustamata eemaldamisel nahatraumasid.
Biopolümeeride ja alginaatide töötlemine:Spetsiaalsed lausriidest kraasimis- ja nõel-stantsimisliinid kaltsiumalginaadi, hõbedaga-immutatud kiudude ja bioloogiliste komposiitmaatriksite jaoks suure-eksudaadiga haavade hooldamiseks.
Hüdrokolloid- ja hüdrogeelipreparaadid:Patenteeritud kuum{0}}sulav kate ja ristseotud-polümeeride valuliinid, mis tagavad optimaalse niiskusauru ülekandekiiruse (MVTR) ja pikaajalise nakkumise.
Kiire-kiire-lõikamine ja keeruline kihistamine:Pöörlevad stants{0}}lõikesüsteemid koos mitme-jaama visuaalse kontrolli kaameratega, mis on võimelised kohandama kujundeid, saarekujundusi ja ääristatud ääristeta konfiguratsioone.
Kvaliteedikontroll ja jälgitavus lõpuni-otseni-
Roosin Medical tegutseb sertifitseeritud ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS) alusel. Iga tootepartii läbib mitmeetapilise-kvaliteedikontrolli protokolli, mis tagab defektideta kliinilise usaldusväärsuse.
Kvaliteedi tagamise töövoog:
IQC (sissetulev kvaliteedikontroll):Kõigi sissetulevate polümeeride, kilede ja pakkematerjalide 100% range keemilise, füüsikalise ja bioloogilise ühilduvuse kontroll.
IPQC (In-Process Quality Control):Pidev automatiseeritud siseanduri jälgimine ja käsitsi perioodiline mõõtmete, haardumise ja MVTR-i testimine tootmise ajal.
FQC ja OQC (lõplik ja väljuv kontroll):Tihendi-terviklikkuse testimine (värvi läbitungimise/purske test), steriilne valideerimine, biokoormuse test ja väliskarbi kukkumise testid.
Täielik elutsükli jälgitavus: digitaalne MES-partii jälgimine tooraine partiinumbritest laologistikani, tagades täieliku dokumentatsioonile vastavuse.
